新生兒高膽紅素血癥是我國(guó)新生兒科門(mén)診就診及住院的*常見(jiàn)原因。臨床管理的主要目的是避免膽紅素腦病的發(fā)生。鑒于發(fā)生高膽紅素血癥的新生兒數(shù)量眾多，因此對(duì)其進(jìn)行正確的評(píng)估、監(jiān)測(cè)和及時(shí)處理，避免不必要的過(guò)度干預(yù)，是合理利用醫(yī)療資源的前提。目前多數(shù)高膽紅素血癥的管理指南是基于專(zhuān)家們的共識(shí) ［ 1 ］ ，存在相互間推薦意見(jiàn)不一致、缺乏同質(zhì)性等問(wèn)題，因此有必要根據(jù)近年新增的臨床證據(jù)進(jìn)行更新 ［ 2 ］ 。中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)新生兒學(xué)組于2001年曾起草“新生兒黃疸干預(yù)推薦方案” ［ 3 ］ ，2010年在此基礎(chǔ)上提出了“新生兒黃疸診療原則的專(zhuān)家共識(shí)” ［ 4 ］ ，2014年根據(jù)國(guó)內(nèi)膽紅素腦病的發(fā)生情況更新發(fā)布“新生兒高膽紅素血癥診斷和**專(zhuān)家共識(shí)” ［ 5 , 6 ］ 。10余年來(lái)，我國(guó)新生兒高膽紅素血癥的早期篩查、監(jiān)測(cè)和干預(yù)的技術(shù)方法等取得顯著進(jìn)展，重度高膽紅素血癥病例顯著減少，但膽紅素腦病或核黃疸仍非罕見(jiàn) ［ 7 ］ ；另一方面，對(duì)新生兒高膽紅素血癥進(jìn)行不必要或過(guò)度干預(yù)的現(xiàn)象也仍然存在?；谏鲜霈F(xiàn)狀，中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)新生兒學(xué)組與中華兒科雜志編輯委員會(huì)經(jīng)廣泛征求新生兒學(xué)組成員及全/國(guó)同行意見(jiàn)，以國(guó)內(nèi)外近年來(lái)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及相關(guān)診治技術(shù)發(fā)展為基礎(chǔ)，制訂“新生兒高膽紅素血癥診治指南（2025）”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本指南）。
1. 概述：本指南制訂步驟參考世界衛(wèi)生組織2014年發(fā)表的“世界衛(wèi)生組織指南制訂手冊(cè)”以及指南研究和評(píng)估工具**版（appraisal of guidelines，research and evaluation Ⅱ，AGREEⅡ） ［ 8 ］ ，并參考國(guó)際實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范撰寫(xiě)指南文件。本指南工作組成立于2023年6月，制訂前已在國(guó)際實(shí)踐指南注冊(cè)與透明化平臺(tái)（ http：//www.guidelines-registry.cn）進(jìn)行了注冊(cè)（PREPARE-2023CN645），計(jì)劃書(shū)可以通過(guò)該平臺(tái)獲取。
2.臨床問(wèn)題的遴選和確定：在文獻(xiàn)查詢(xún)、既往指南或共識(shí)中存在的問(wèn)題、新生兒學(xué)組成員共識(shí)會(huì)議等的基礎(chǔ)上，指南制訂專(zhuān)家組成員通過(guò)2次專(zhuān)題討論會(huì)遴選確定了5個(gè)方面的15個(gè)臨床問(wèn)題。臨床和方法學(xué)專(zhuān)家針對(duì)每個(gè)臨床問(wèn)題，基于人群、干預(yù)、對(duì)照、結(jié)局（population，intervention，comparison，outcome，PICO）的原則制訂檢索策略。本指南的推薦說(shuō)明中重點(diǎn)報(bào)告對(duì)臨床決策重要且關(guān)鍵的結(jié)局指標(biāo)。
3.證據(jù)的檢索、提取與評(píng)價(jià)：檢索數(shù)據(jù)庫(kù)包括Medline、Embase、the Cochrane Library、Web of Science、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與保健研究所（National Institute for Health and Care Excellence，NICE）等數(shù)據(jù)庫(kù)。檢索的關(guān)鍵詞為“新生兒”“早產(chǎn)兒”“指南”“高膽紅素血癥”“黃疸”“膽紅素腦病”或“newborn”“preterm”“guideline”“hyperbilirubinemia”“jaundice”“bilirubin encephalopathy”，檢索限定為2004年1月至2024年8月的中英文文獻(xiàn)。納入與臨床問(wèn)題相關(guān)的臨床實(shí)踐指南、專(zhuān)家共識(shí)、系統(tǒng)評(píng)價(jià)、Meta分析及原始研究等研究證據(jù)，并對(duì)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT）進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
4. 推薦意見(jiàn)、證據(jù)概述和推薦說(shuō)明：本指南采用證據(jù)推薦分級(jí)的評(píng)估、制訂與評(píng)價(jià)（grading of recommendations assessment，development and evaluation，GRADE）方法 ［ 9 , 10 ］ ，結(jié)合相關(guān)臨床實(shí)踐指南推薦，對(duì)證據(jù)質(zhì)量和推薦意見(jiàn)的推薦強(qiáng)度進(jìn)行分級(jí)（ 表1 ），并在此基礎(chǔ)上根據(jù)臨床實(shí)際，增加了“特殊情況”（X），即臨床不可能進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)，而實(shí)際的利或弊已經(jīng)非常明顯 ［ 11 ］ 。*終利用改良德?tīng)柗品ǚ謩e進(jìn)行了1次網(wǎng)絡(luò)會(huì)議及2輪網(wǎng)絡(luò)投票，共52名專(zhuān)家參與投票，每條推薦意見(jiàn)共識(shí)率達(dá)到80%以上即達(dá)成專(zhuān)家共識(shí)，形成*終推薦意見(jiàn)及推薦強(qiáng)度。該項(xiàng)工作于2024年10月完成。
5. 推薦意見(jiàn)的外審和批準(zhǔn)：指南推薦意見(jiàn)初稿由外部同行專(zhuān)家評(píng)審，根據(jù)專(zhuān)家的反饋意見(jiàn)或建議進(jìn)行改進(jìn)，*后提交指南指導(dǎo)委員會(huì)批準(zhǔn)。
6.指南傳播、解讀和更新：在新生兒相關(guān)的學(xué)術(shù)會(huì)議進(jìn)行介紹和指南解讀，有計(jì)劃地在全/國(guó)范圍內(nèi)組織兒科、新生兒科等醫(yī)護(hù)人員學(xué)習(xí)指南相關(guān)內(nèi)容并正確使用，同時(shí)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)學(xué)術(shù)平臺(tái)進(jìn)行傳播。以后擬根據(jù)臨床新的研究證據(jù)每6~8年適時(shí)更新。
7. 指南適用人群：目標(biāo)人群為所有新生兒。指南的使用人群為各級(jí)醫(yī)/院從事新生兒評(píng)估或**診治的醫(yī)護(hù)人員，包括產(chǎn)科、兒科、新生兒科、社區(qū)全科等。
未完，接中篇
（馬曉路 杜立中 周文浩 張擁軍 富建華 母得志 史源 馮星 執(zhí)筆）
